Sistema de extrusión de liposomas en línea
Esta extrusora de liposomas en línea es un sistema de extrusión de alto rendimiento desarrollado para cumplir con los requisitos de GMP a gran escala de la producción de liposomas. La placa de extrusión central está fabricada en acero inoxidable 316L de grado sanitario, conforme a las normas de la FDA y GMP, y contiene microporos perforados por láser como soporte de la membrana. Esta extrusora puede integrarse con bombas manuales, bombas eléctricas, homogeneizadores de alta presión o bombas de aire, operando a presiones de 1500 a 5000 psi. Se utiliza principalmente en la homogeneización de liposomas, emulsiones y nanopartículas de grado farmacéutico, utilizando una membrana filtrante con grabado de pistas con tamaños de poro de 50 a 400 nm. Esta extrusora puede utilizarse para producir formulaciones de liposomas de doxorrubicina, paclitaxel, anfotericina B, daunorrubicina, citarabina, vincristina, cisplatino y nitrato de econazol.
| Modelos | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Presión de trabajo (psi) | 0-4500 | 0-4500 | 0-4500 | 0-7500 | 0-7500 |
| Capacidad | Laboratory online type | Pilot-scale | Industrial-scale | Industrial-scale | Industrial-scale |
| Diámetro del filtro de membrana (mm) | 47 | 90 | 142 | 142 | 293 |
- Todos los materiales de los componentes, incluidas las juntas tóricas y las empaquetaduras, cuentan con certificación de la FDA.
- Las tuberías de contacto con las partes húmedas están fabricadas en acero inoxidable 316L.
- Cumple con las normas GMP, apto para salas blancas.
- Compatible con limpieza CIP y SIP.
El sistema de extrusión de liposomas en línea funciona pasando repetidamente suspensiones de liposomas multilamelares a través de membranas de policarbonato con nanoporos predefinidos, produciendo liposomas unilamelares y ácidos nucleicos en partículas uniformes y más pequeñas.